Increlex

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Nome: Increlex

Composição: Cada ml contém 10 mg de mecassermina*. Cada frasco de 4 ml para injetáveis contém 40 mg de mecassermina. *A mecassermina é um fator de crescimento-1 insulin-like (IGF-1) humano, recombinante, derivado de ADN, produzido por Escherichia coli.

Excipientes: Um ml contém 9 mg de álcool benzílico.

Indicações Terapêuticas: Para o tratamento a longo prazo de deficiências do crescimento em crianças e adolescentes dos 2 aos 18 anos de idade com deficiência primária grave de fator de crescimento-1 insulin-like (IGFD primária) confirmada. A IGFD primária grave é definida por: • altura com z-score ≤ –3,0 e • níveis basais de IGF-1 inferiores ao percentil 2,5 para a idade e sexo e • suficiência de GH (Hormona de Crescimento). • Exclusão de formas secundárias de deficiência de IGF-1, tais como desnutrição, hipopituitarismo, hipotiroidismo ou tratamento crónico com doses farmacológicas de antiinflamatórios esteróides. A IGFD primária grave inclui doentes com mutações no recetor de GH (GHR), na via de sinalização pós-GHR e defeitos no gene de IGF-1; eles não são deficitários em GH, não podendo por isso esperarse que respondam adequadamente ao tratamento com GH exógena. Em alguns casos, quando considerado necessário, o médico pode decidir realizar uma prova de estimulação de IGF-1 para confirmação do diagnóstico.

Posologia: O tratamento com mecassermina deve ser orientado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.

NCRELEX 10 mg/ml, solução injetável

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